2026/05/04 太溪新藥 GV-100 澳洲第一期臨床試驗申請通過審查

太溪生技新藥股份有限公司主要開發中新藥 GV-100 已通過澳洲第一期臨床試驗申請審查，將進入健康受試者之臨床試驗階段。

本試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照之第一期臨床試驗，將評估 GV-100 於健康受試者中的安全性、耐受性及藥物動力學，並包含單次劑量遞增、多次劑量遞增、食物影響及藥物交互作用評估。

GV-100 為太溪新藥自主開發之具創新結構的口服小分子 HDAC6 抑制劑，主要聚焦於常染色體顯性多囊腎病變（Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease, ADPKD）等具有高度未被滿足醫療需求之疾病領域。ADPKD 為常見遺傳性腎臟疾病之一，可能導致腎臟逐漸腫大、腎功能下降，並最終進展至末期腎病。

本次通過澳洲臨床試驗申請審查，為 GV-100 開發進程中的重要里程碑，也代表該產品正式邁入臨床開發階段。太溪新藥將持續推動 GV-100 之臨床執行，並為後續 ADPKD 臨床開發及國際合作奠定基礎。